E-Radio Greece - The Hellenic Radio Portal

Ανάκληση φαρμάκων από τον ΕΟΦ

«Συναγερμός» για καρκινογόνα ουσία

Ανάκληση φαρμάκων από τον ΕΟΦ
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Δημοσίευση 21/8/2018 | 15:14

Η επανεξέταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων της βαλσαρτάνης σε σχέση με το NDMA συνεχίζεται και ο Οργανισμός συνεργάζεται στενά με την EDQM, τους διεθνείς εταίρους και τις εθνικές αρχές στην ΕΕ.

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Η βαλσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), της πρόσφατης καρδιακής προσβολής και της καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες. Τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη ως τη μόνη δραστική ουσία έχουν εγκριθεί στην ΕΕ μέσω των εθνικών αρχών. Εννέα προϊόντα που περιέχουν βαλσαρτάνη σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες έχουν εγκριθεί κεντρικά.

«Μπλόκο» από την Ε.Ε
Επίσης η εταιρεία Zhejiang Tianyu δεν είναι πλέον εξουσιοδοτημένη να παράγει τη βαλσαρτάνη για φάρμακα της ΕΕ μετά την αναστολή του πιστοποιητικού που βεβαιώνει ότι η ποιότητα της βαλσαρτάνης της ανταποκρίνεται στις ευρωπαϊκές απαιτήσεις.

Η αναστολή του πιστοποιητικού από την Ευρωπαϊκή Διεύθυνση για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγειονομικής περίθαλψης (EDQM) ακολούθησε την ανίχνευση Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) σε χαμηλά επίπεδα, στην βαλσαρτάνη που παράγεται από την κινεζική εταιρεία. Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων. Τα επίπεδα NDMA που βρέθηκαν μέχρι στιγμής σε παρτίδες βαλσαρτάνης από την Zhejiang Tianyu είναι σημαντικά χαμηλότερα από τα επίπεδα που βρέθηκαν στη δραστική ουσία από την Zhejiang Huahai, η οποία προκάλεσε την ανάκληση αρκετών φαρμάκων της βαλσαρτάνης τον Ιούλιο του 2018 από την ΕΕ.

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Το πιστοποιητικό για την Zhejiang Huahai είχε ήδη ανασταλεί και η εταιρεία δεν επιτρέπεται επίσης να παρέχει δραστική ουσία βαλσαρτάνης στην ΕΕ. Οι εθνικές αρχές φαρμάκων λαμβάνουν επί του παρόντος τις κατάλληλες ενέργειες στις χώρες τους. Στην Ελλάδα, έχει υλοποιηθεί προληπτική ανάκληση των παρτίδων των φαρμάκων που περιέχουν βαλσαρτάνη από τη Zhejiang Tianyu. Επίσης, χθες ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), προχώρησε σε επιπλέον ανακλήσεις παρτίδων φαρμακευτικών προιόντων που περιέχουν βαλσαρτάνη από τον παραγωγό Zheijiang Tianyu Pharmaceutical Co Ltd (Κίνα).

Ειδικότερα ανακαλούνται, τα φαρμακευτικά προϊόντα:

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 80MG/TAB με αρ. παρτίδας, 180622. 180623

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 160MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180626, 180625, 180053, 180052 ,170465, 160803, 150699

VALSART/HEREMCO F.C.TAB 320MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180628, 180629, 150700

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180789, 180790

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (160+12,5)MG/TAB , με αρ. παρτίδας, 180738, 180796, 180797, 180262 ,180263 ,170826 ,170092, 160220

CO-VALSART/HEREMCO F.C.TAB (320+12,5)MG/TAB, με αρ. παρτίδας, 180465, 180516, 180740, 180799, 180006, 180005, 160207

[ΠΗΓΗ]
FOLLOW US @ERADIO.GR Ακολουθήστε το E-Radio.gr και στο Instagram
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

Λάρισα: Mεταφέρουν 300 μετανάστες στο Κουτσόχερο που μένουν πλημμυροπαθείς

Πριν 9 ώρες

Οι τοπικές αρχές εκφράζουν ανησυχία για την τύχη των πλημμυροπαθών που διαμένουν ήδη εκεί

Τραμπ ‑ Πούτιν: Μια φιλική σχέση που φαίνεται να καταρρέει

Πριν 9 ώρες

Γιατί ο Τραμπ αλλάζει τόνο απέναντι στον Πούτιν και στον πόλεμο στην Ουκρανία

Αιματηρή συμπλοκή μεταξύ ανηλίκων στο Νέο Ηράκλειο

Πριν 9 ώρες

Μαχαιρωμένος στο νοσοκομείο ο ένας, πέντε συλλήψεις

Νέα Υόρκη: Ξύλο για μια θέση πάρκινγκ ‑ Απειλές δέχεται η Ρουμάνα που επιτέθηκε σε Αφροαμερικανή

Πριν 9 ώρες

Μάνα και κόρη ζήτησαν συγγνώμη που δεν έγινε αποδεκτή από την 21χρονη γιατί «δεν πιστεύω ότι τη λένε με την καρδιά τους»

Ειρήνη Μουρτζούκου: «Έτσι σκότωσα τα μωρά ‑ Εκδιδόμουν από τα 15 με αλλοδαπούς»

Πριν 9 ώρες

«Πυρά» της Ειρήνης Μουρτζούκου προς τη μητέρα της - Οι πρώτες ώρες της στην φυλακή

Eurostat: Ούτε μια εβδομάδα διακοπές δεν σηκώνει το πορτοφόλι των μισών Ελλήνων

Χτες

Δεύτερη η Ελλάδα στην Ε.Ε. στο ποσοστό των πολιτών που αδυνατούν να κάνουν διακοπές για μία εβδομάδα τον χρόνο

Βυθίστηκε σκάφος της FRONTEX στη Λέσβο

Χτες

Προσέκρουσε σε ξέρα

Τελεσίγραφο Τραμπ στη Ρωσία

Χτες

Δευτερεύοντες δασμοί 100% αν δεν υπάρξει συμφωνία για την Ουκρανία σε 50 ημέρες

Γαλλία: Απρόοπτα στην παρέλαση για την ημέρα της Βαστίλης ‑ Αφηνίασαν τα άλογα

Χτες

Η μεγάλη στρατιωτική παρέλαση για τον εορτασμό της ημέρας της Βαστίλης επηρεάστηκε από μερικά απρόοπτα

Στο νοσοκομείο Τρικάλων άνδρας που τσιμπήθηκε από αράχνη «μαύρη χήρα»

Χτες

Το δηλητήριο της αράχνης επηρεάζει το νευρικό σύστημα και μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο, μυϊκές κράμπες, ναυτία ή ιδρώτα

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ

par: 12
×
E-Daily.gr Τα νέα της ημέρας και ό,τι σου κάνει κλικ!      Επειδή η ζωή έχει τη δική της ατζέντα!

The Hellenic Radio Portal - 18 χρόνια
Live Oλα τα Ελληνικά Ραδιόφωνα Online!
500+ Ελληνικοί Σταθμοί εδώ!
Ακούστε ζωντανά, online ελληνικές επιτυχίες, λαϊκά, ξένα hits, dance,
ειδήσεις, αθλητικά από τα καλύτερα internet radio.