E-Radio Greece - The Hellenic Radio Portal

ΕΟΦ: Ανακάλεσε γνωστό αντιβιοτικό

Τι πρόβλημα υπήρχε με το φάρμακο

ΕΟΦ: Ανακάλεσε γνωστό αντιβιοτικό
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Δημοσίευση 17/12/2020 | 08:49

Στην ανάκληση του αντιβιοτικού ZERBAXA προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η ανάκληση έγινε «λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή».

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Η απόφαση του ΕΟΦ αναφέρει:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων Τ005517 (λήξη 28/02/2022), Τ005841 (λήξη 28/02/2022), Τ016334 (λήξη 28/02/2022), Τ022772 (λήξη 30/06/2022)καιΤ025186 (λήξη 30/06/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος ZERBAXA® PD.C.SO.IN(1+0.5)G/VIAL , λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο ελέγχου σταθερότητας μετά την παραγωγή.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας MSDΑ.Φ.Β.Ε.Ε.

ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα.Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Το Zerbaxa είναι, σύμφωνα με το European Medicines Agency, αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με:

  • επιπλεγμένες (δύσκολες στη θεραπεία) λοιμώξεις των ιστών και των οργάνων στην κοιλιακή χώρα (ενδοκοιλιακές λοιμώξεις)
  • σοβαρή νεφρική λοίμωξη (οξεία πυελονεφρίτιδα)
  • επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος (δομές που μεταφέρουν τα ούρα όπως η ουροδόχος κύστη)
  • ενδονοσοκομειακή πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων που μεταδίδεται σε νοσοκομειακό περιβάλλον), συμπεριλαμβανομένης της σχετιζόμενης με τον αναπνευστήρα πνευμονίας (πνευμονία που προκαλείται σε ασθενείς από τη χρήση αναπνευστήρα, ενός μηχανήματος υποβοήθησης της αναπνοής των ασθενών)
[ΠΗΓΗ]
FOLLOW US @ERADIO.GR Ακολουθήστε το E-Radio.gr και στο Instagram
ΔΙΑΦΗΜΙΣΗ

ΣΤΗΝ ΙΔΙΑ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ

«Εγώ είμαι η Μαντλίν Μακάν»: Βρέθηκε η μικρή Μαντλίν; Ραγδαία εξέλιξη στην υπόθεση

Σήμερα

Νέο σοκ στην εξαφάνιση της Μαντλίν 18 χρόνια μετά

Νέα ανάρτηση της εισαγγελέως Σοφίας Καλογήρου για τον αδικοχαμένο γιο της

Σήμερα

«Επληθύνθη επ` εμέ αδικία ΥΠΕΡΗΦΑΝΩΝ, εγώ δε εν όλη καρδία μου εξερευνήσω τας εντολάς Σου», το μήνυμα της μάνας που έχασε τον γιο της

Διαμαρτυρία έξω από την Hellenic Train ‑ Κλειστή η Συγγρού

Σήμερα

Διαμαρτυρία έξω από τα γραφεία της Hellenic Train για την τραγωδία στα Τέμπη

Ιταλία: Τα δάκρυα από αίμα της Παναγίας ήταν του... μέντιουμ

Σήμερα

Αντιμέτωπη με την κατηγορία της απάτης η «μάντισσα» που φέρεται να εξαπάτησε εκατοντάδες πιστούς

Σεισμός 5 Ρίχτερ στην Κυλλήνη

Σήμερα

Ταρακουνήθηκε η Πάτρα

Μίχαελ Σουμάχερ: Στην αντεπίθεση η σύζυγός του

Σήμερα

Η Κορίνα Σουμάχερ προσπαθεί να πετύχει πιο αυστηρές ποινές, για τους ανθρώπους που εκβίασαν την οικογένειά της

Αδωνις Γεωργιάδης στη Βουλή: Τη μία μας λέτε παιδεραστές, την άλλη λαθρέμπορους, τώρα δολοφόνους ‑ Ως εδώ!

Σήμερα

Ξέσπασμα και από τον υπουργό Υγείας - μετά τον Μάκη Βορίδη - για τα όσα καταλογίζουν στελέχη της αντιπολίτευσης σχετικά με τον θάνατο του Βασίλη Καλογήρου

Θρήνος στη Βραζιλία: Ποδοσφαιριστής πέθανε στα 26 του λίγο πριν μπει στον αγωνιστικό χώρο

Σήμερα

Ο Γκαμπριέλ Πόπο ετοιμαζόταν να αγωνιστεί όταν υπέστη ξαφνικό ιατρικό επεισόδιο λίγο πριν μπει στο γήπεδο

Ξέσπασμα Βορίδη στη Βουλή για τον θάνατο του Βασίλη Καλογήρου

Σήμερα

«Σήκω, ανόητε, να μας πεις ότι η κυβέρνηση σκότωσε έναν άνθρωπο»

Νέο βίντεο δείχνει πολύ καθαρά την στιγμή της συντριβής του αεροσκάφους στο Τορόντο κατά την προσγείωσή του

Σήμερα

Έχει τραβηχτεί από το κόκπιτ άλλου αεροπλάνου και αποτυπώνει καρέ καρέ το περιστατικό

Συνελήφθη η τρανς ηγέτις της αίρεσης Zizians

Σήμερα

Η αλλόκοτη ομάδα από νεαρούς επιστήμονες που υμνούν τον ριζοσπαστικό βιγκανισμο

«Στις αρχές Φλεβάρη δεν υπήρχε άτομο εκεί»: Νέα μαρτυρία για τη σορό του Βασίλη Καλογήρου

Σήμερα

«Το σημείο που βρέθηκε το περάσαμε πενήντα χιλιάδες φορές»

par: 6
×
E-Daily.gr Τα νέα της ημέρας και ό,τι σου κάνει κλικ!      Επειδή η ζωή έχει τη δική της ατζέντα!

The Hellenic Radio Portal - 18 χρόνια
Live Oλα τα Ελληνικά Ραδιόφωνα Online!
500+ Ελληνικοί Σταθμοί εδώ!
Ακούστε ζωντανά, online ελληνικές επιτυχίες, λαϊκά, ξένα hits, dance,
ειδήσεις, αθλητικά από τα καλύτερα internet radio.