EMA για AstraZeneca ‑Πιθανή, αλλά πολύ σπάνια η παρενέργεια θρόμβωσης

Η επιτροπή ασφάλειας του EMA (PRAC) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι οι ασυνήθιστοι θρόμβοι αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες παρενέργειες του Vaxzevria (πρώην εμβόλιο COVID-19 AstraZeneca).

Αυτή την ώρα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων δίνει συνέντευξη Τύπου.

Ο EMA υπενθυμίζει στους υγειονομικούς και σε άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο να παραμένουν ενήμεροι για την πιθανότητα εμφάνισης πολύ σπάνιων περιπτώσεων θρομβώσεων, σε συνδυασμό με χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων, εντός δύο εβδομάδων από τον εμβολιασμό.

Μέχρι στιγμής, οι περισσότερες από τις αναφερόμενες περιπτώσεις έχουν σημειωθεί σε γυναίκες κάτω των 60 ετών εντός 2 εβδομάδων από τον εμβολιασμό. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, συγκεκριμένοι παράγοντες κινδύνου δεν έχουν επιβεβαιωθεί.

Τι συστήνει ο EMA σε όσους έχουν κάνει το εμβόλιο

Όσοι έχουν λάβει το εμβόλιο πρέπει να ζητήσουν ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσουν συμπτώματα αυτού του συνδυασμού θρομβώσεων και χαμηλών αιμοπεταλίων.

Ο αναφερόμενος συνδυασμός θρομβώσεων και χαμηλών αιμοπεταλίων είναι πολύ σπάνιος και τα συνολικά οφέλη του εμβολίου στην πρόληψη του COVID-19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών.

Η επιτροπή διερεύνησε σε βάθος τις 62 υποθέσεις εγκεφαλικής θρόμβωσης και 24 περιπτώσεις σπλαχνικής αρτηριακής θρόμβωσης που αναφέρθηκαν στην Ευρωπαϊκή Ενωση από τις 22 Μαρτίου, 18 εκ των οποίων υπήρξαν θανατηφόρες. Οι περιπτώσεις προέκυψαν από ένα σύνολο 25.000.000 ατόμων που έκαναν το εμβόλιο σε Ευρώπη και Ηνωμένο Βασίλειο.

Ποια η πιθανή εξήγηση της παρενέργειας

Η επικεφαλής του EMA, Έμερ Κουκ, ανέφερε στην διαδικτυακή συνέντευξη Τύπου πως ο Οργανισμός «επιβεβαίωσε πως τα οφέλη από το εμβόλιο της AstraZeneca έναντι του κορωνοϊού υπερτερούν των όποιων κινδύνων εγείρουν οι παρενέργειες».

Η ίδια πρόσθεσε πως το εμβόλιο έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικό ώστε να προλαμβάνει τον θάνατο και τη νοσηλεία και πως οι κίνδυνοι εμφάνισης θρομβώσεων είναι «πολύ σπάνιοι» παρότι θα πρέπει να συμπεριληθφούν ως πιθανή παρενέργεια που παρατηρείται σε όλες τις ηλικίες, σε άνδρες και γυναίκες.

Η Κουκ τόνισε πως μια «πιθανή εξήγηση» για τις σπάνιες αυτές περιπτώσεις θρομβώσεων ίσως έχει να κάνει με αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος στο εμβόλιο.

Δείτε τη συνέντευξη Τύπου του EMA

Οι εκπρόσωποι του EMA δίνουν αναλυτικές πληροφορίες για το πόρισμα του Οργανισμού σε σχέση με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Στέλλα Κυριακίδου: O EMA καταλήγει ότι τα οφέλη του AstraZeneca υπερτερούν των κινδύνων

Αμεση ήταν η αντίδραση της επιτρόπου, Στέλλας Κυριακίδου, για τις ανακοινώσεις του EMA. Οπως τόνισε μέσω Twitter, τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των παρενεργειών.

«Η φαρμακοεπαγρύπνηση του EMA καταλήγει στο συμπέρασμα ότι τα συνολικά οφέλη του εμβολίου Astrazeneca στην πρόληψη του COVID- 19 υπερτερούν των κινδύνων παρενεργειών. Η σύνδεση με πολύ σπάνιες παρενέργειες θα παραμείνει υπό στενή παρακολούθηση», τόνισε.