Έρχεται το Novavax στην Ελλάδα ‑ Όλα όσα ξέρουμε για το πρωτεϊνικό εμβόλιο

Στο εμβολιαστικό πρόγραμμα κατά της Covid-19 θα προστεθεί και το εμβόλιο της Novavax, καθώς η Ελλάδα αναμένεται να παραλάβει Φεβρουάριο και Μάρτιο, 474.000 δόσεις.

Η πρώτη παραλαβή, 168.000 δόσεων, αναμένεται στις 21 Φεβρουαρίου και σε συγκεκριμένα σημεία της χώρας θα λειτουργήσουν εμβολιαστικά κέντρα από τις αρχές Μαρτίου. Τις παραπάνω ανακοινώσεις έκανε ο Γενικός Γραμματέας ΠΦΥ, Μάριος Θεμιστοκλέους, κατά την ενημέρωση για το Εθνικό Σχέδιο εμβολιαστικής κάλυψης για τη νόσο Covid-19.

Το προφίλ του νέου εμβολίου

Σύμφωνα με τα έως τώρα δημοσιευμένα στοιχεία δύο μεγάλων κλινικών μελετών -που έχουν προσκομιστεί στους αρμόδιους ρυθμιστικούς φορείς προκειμένου να εγκριθεί- το εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα περίπου 90% με «ικανοποιητικό προφίλ ασφαλείας», σύμφωνα με την παρασκευάστρια εταιρεία.

«Πιστεύουμε ότι το εμβόλιο μας προσφέρει μια διαφορετική επιλογή βασισμένο σε μια καλά μελετημένη πλατφόρμα πρωτεϊνικών εμβολίων, και μπορεί να αλλάξει το πορτφόλιο των διαθέσιμων εμβολίων για την καταπολέμηση της Covid-19», ανέφερε χθες Δευτέρα ο Στάνλεϊ Ερκ, πρόεδρος και εκτελεστικός διευθυντής της Novavax.

H εταιρεία είχε αναφέρει τον περασμένο Ιούνιο ότι το εμβόλιο της στις κλινικές δοκιμές Φάσης 3 - που έγιναν σε ΗΠΑ και Μεξικό με τη συμμετοχή περισσοτέρων από 30.000 ατόμων - είχε παρουσιάσει αποτελεσματικότητα της τάξης του 90,4% έναντι της συμπτωματικής λοίμωξης Covid-19 και 100% έναντι της μέτριας και σοβαρής νόσησης. Για τις ευπαθείς ομάδες (65 ετών και άνω με συννοσηρότητες) το εμβόλιο είναι αποτελεσματικό κατά 90,1%.

Στοιχεία από κλινικές δοκιμές Φάσης 3 στο Ηνωμένο Βασίλειο με τη συμμετοχή πάνω από 15.000 ατόμων 18-84 ετών επέδειξαν συνολική αποτελεσματικότητα 89,7%, 96,4% έναντι του αρχικού στελέχους του κορωνοϊού και 86,3% έναντι της μετάλλαξης Άλφα. Ενώ προσφέρει 100% προστασία έναντι της σοβαρής νόσου (νοσηλεία και θάνατος) σε ότι αφορά και τα δύο στελέχη του SARS-CoV-2.

Το δοσολογικό σχήμα

Το NVX-CoV2373 μπορεί να αποθηκευτεί σε ένα κανονικό ψυγείο, σε θερμοκρασία 2-8 βαθμών Κελσίου και έχει διάρκεια ζωής περίπου 9 μήνες.

Χορηγείται σε δύο δόσεις με τρεις εβδομάδες διαφορά μεταξύ των δόσεων και απαρτίζεται από μικρά τμήματα κορωνοϊού που έχουν αναπτυχθεί σε εργαστηριακό περιβάλλον με στόχο όταν εισέλθουν στον οργανισμό να προκαλέσουν ανοσοαπόκριση. Πρόκειται δηλαδή για μια πιο «παραδοσιακή» τεχνική ανάπτυξης εμβολίου συγκριτικά με τα mRNA εμβόλια έναντι της Covid-19.

«Το διπλό δοσολογικό μας σχήμα - που περιλαμβάνει και αναμνηστική δόση - ενδεχομένως να είναι πιο ελκυστικό σε εκείνους που διστάζουν να κάνουν τα άλλα εμβόλια», σύμφωνα με τον Ερκ.

Το εμβόλιο ουσιαστικά περιέχει ανασυνδυασμένα νανοσωματίδια και ένα ανοσοενισχυτικό για την πρόκληση ανοσοαπόκρισης και υψηλών επιπέδων εξουδετερωτικών αντισωμάτων.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύμφωνα με στοιχεία από τις κλινικές δοκιμές Φάσης 3 οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου της Novavax είναι γενικά ήπιες έως μέτριες και μεσοπρόθεσμες. Περιλαμβάνουν πόνο και ευαισθησία στο σημείο της έγχυσης, κόπωση, πονοκέφαλο και μυϊκά άλγη, ειδικά μετά τη δεύτερη δόση. Η συχνότητα των σοβαρών παρενεργειών ήταν μικρή.

Μ. Θεοδωρίδου: Η χορήγηση της τρίτης δόσης προλαμβάνει τη σοβαρή νόσο κατά 90% και τον θάνατο σε ποσοστό 95%

Όπως είπε, σήμερα ξεπεράστηκαν οι 19.400.000 εμβολιασμοί. Με μία δόση έχουν εμβολιαστεί περισσότεροι από 7.760.000 πολίτες, δηλαδή το 73,8% του γενικού πληθυσμού και 83,7% επί του ενήλικου πληθυσμού. Περισσότερα από 7.330.000 πολίτες έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό τους που αντιστοιχεί σε ποσοστό 69,8% του γενικού πληθυσμού και 79,3% του ενήλικου πληθυσμού.

Δικαιούχοι αναμνηστικής δόσης είναι 5.816.000 πολίτες, ποσοστό 80% επί των ολοκληρωμένων εμβολιασμών. Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί περίπου 4.880.000 εκατ. εμβολιασμοί, ποσοστό 83,8% επί των δικαιούχων και 200.000 πολίτες έχουν προγραμματίσει το ραντεβού τους, ποσοστό 3,4%.

Υπενθύμισε ότι έως τις 7 Φεβρουαρίου θα πρέπει να εμβολιαστούν με την αναμνηστική δόση όσοι έχουν περάσει 7μηνο από τη δεύτερη δόση ή τρεις μήνες από την πρώτη δόση με το μονοδοσικό εμβόλιο, έτσι ώστε το πιστοποιητικό εμβολιασμού να παραμένει ενεργό.

Σε σχέση με τους άνω των 60 ετών, 230.000 πολίτες έχουν εμβολιαστεί τουλάχιστον με μία δόση ή έχουν κλείσει το ραντεβού τους. Χαρακτηριστικά 200.000 έχουν ολοκληρώσει τον εμβολιασμό τους, άλλοι 12.000 έχουν προγραμματισμένο ραντεβού και άλλες 12.000 έχουν κάνει αίτηση για κατ οίκον εμβολιασμό. Από την προηγούμενη Δευτέρα, όπως είπε, συνεχίζουν να κλείνονται ραντεβού και μέχρι σήμερα έχουν κλειστεί 10.000 ραντεβού.

Στο πρόγραμμα κατ' οίκον εμβολιασμού έχουν υποβληθεί μέχρι σήμερα 110.000 αιτήσεις και έχουν εμβολιαστεί 75.000 πολίτες.