ΕΟΦ προειδοποιεί για το Xeljanz: Κίνδυνος θρόμβωσης στη δόση 10mg δύο φορές την ημέρα

Ο ΕΟΦ ενημερώνει τους επαγγελματίες υγείας για αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης από τη χρήση του φαρμάκου Xeljanz, με δραστική ουσία την τοφασιτινίμπη, ιδίως στη δόση των 10 mg δύο φορές την ημέρα, σε ασθενείς που έχουν ήδη παράγοντες κινδύνου.

Νέα προειδοποίηση από τον ΕΟΦ έχει τεθεί υπόψη των επαγγελματιών υγείας για το φάρμακο Xeljanz, με δραστική ουσία την τοφασιτινίμπη, καθώς συγκεκριμένη δοσολογία του συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης θρομβώσεων. Η ενημέρωση βασίζεται στα διαθέσιμα δεδομένα για την ασφάλεια της θεραπείας.

Το θέμα έχει απασχολήσει την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), η οποία έχει επισημάνει την ανάγκη ιδιαίτερης προσοχής σε ασθενείς που έχουν ήδη παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικά επεισόδια.

Τι είναι το Xeljanz και σε ποιες παθήσεις χορηγείται

Το Xeljanz είναι φάρμακο που χορηγείται για την αντιμετώπιση ορισμένων φλεγμονωδών και αυτοάνοσων νοσημάτων. Μεταξύ άλλων, χρησιμοποιείται σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή ρευματοειδή αρθρίτιδα, ψωριασική αρθρίτιδα και σοβαρή ελκώδη κολίτιδα, ανάλογα με την περίπτωση και τις θεραπευτικές ενδείξεις.

Η τοφασιτινίμπη ανήκει στους αναστολείς των κινασών JAK και δρα επηρεάζοντας συγκεκριμένες οδούς του ανοσοποιητικού συστήματος που συμμετέχουν στη φλεγμονώδη αντίδραση, μειώνοντας τη δραστηριότητά του και περιορίζοντας τη φλεγμονή στους ιστούς και τις αρθρώσεις.

Ποια δοσολογία του Xeljanz χρειάζεται προσοχή

Το ζήτημα που έχει αναδειχθεί αφορά κυρίως στη δόση των 10 mg δύο φορές την ημέρα. Σύμφωνα με τις συστάσεις της PRAC, αυτή η δοσολογία δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που θεωρούνται ότι έχουν αυξημένο κίνδυνο για πνευμονική εμβολή.

Η πνευμονική εμβολή αποτελεί σοβαρή κατάσταση κατά την οποία ένας θρόμβος, συνήθως από τις φλέβες των κάτω άκρων, μπορεί να μετακινηθεί και να φτάσει στους πνεύμονες. Για τον λόγο αυτό, η αξιολόγηση των παραγόντων κινδύνου του κάθε ασθενούς έχει ιδιαίτερη σημασία πριν από την επιλογή της θεραπείας και της δοσολογίας.

Η προειδοποίηση δεν σημαίνει ότι όλοι όσοι λαμβάνουν το συγκεκριμένο φάρμακο αντιμετωπίζουν τον ίδιο κίνδυνο. Η θεραπεία και η δοσολογία καθορίζονται από τον θεράποντα ιατρό, με βάση την πάθηση, το ιστορικό και τους επιμέρους παράγοντες κινδύνου του ασθενούς.

Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς που λαμβάνουν Xeljanz δεν θα πρέπει να αλλάζουν ή να διακόπτουν μόνοι τους τη θεραπεία τους, αλλά να απευθύνονται οπωσδήποτε στον γιατρό τους για οποιαδήποτε απορία σχετικά με τη δοσολογία ή την ασφάλεια του φαρμάκου.