Ανάκληση ΕΟΦ για γνωστό φάρμακο και βερνίκι νυχιών – Για ποιους λόγους

Στην ανάκληση του φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL., αλλά και του καλλυντικού προϊόντος Lady K nails Professional, προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων με σχετικές αποφάσεις του που δόθηκαν σήμερα στη δημοσιότητα.

Αναλυτικά, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε πως αποφασίζει:

· Την ανάκληση της παρτίδας 2067816 του φαρμακευτικού προϊόντος RAPISCAN INJ.SOL. 400mcg/5ml (80mcg/ml 1 Vial x 5 ml), καθώς λόγω εσφαλμένης ενημέρωσης της βάσης, παρότι φέρει τα απαιτούμενα χαρακτηριστικά ασφαλείας, δεν αναγνωρίζεται από το σύστημα ΗΔΙΚΑ με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποζημιωθεί στο πλαίσιο της συνταγογράφησης.

Τονίζεται ότι η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που έχει ξεκινήσει η εταιρεία.

Η εταιρεία Pharmazac Α.Ε.. ως υπεύθυνος διανομής του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

· Την ανάκληση της παρτίδας L241015 του Καλλυντικού προϊόντος Lady K nails Professional- Βερνίκι νυχιών λόγω του ότι τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων δεν συμφωνούν ως προς το πιστοποιητικό σύνθεσης του προϊόντος, καθώς στα συστατικά δεν αναφέρεται η αιθυλική αλκοόλη.

Η εταιρεία GP PRODUCTS AE ως Υπεύθυνος Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.