Εγκρίθηκε συσκευή για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης στο σπίτι

Μια νέα συσκευή για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης, που μπορεί να χρησιμοποιείται στο σπίτι, πήρε για πρώτη φορά έγκριση από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Πρόκειται για μια συσκευή εγκεφαλικής διέγερσης, η οποία έρχεται να προσφέρει μια εναλλακτική λύση για ανθρώπους που ζουν με κατάθλιψη και αναζητούν επιλογές πέρα από τη μακροχρόνια φαρμακευτική αγωγή.

Η έγκριση έρχεται σε μια περίοδο όπου τα ποσοστά κατάθλιψης αυξάνονται σταθερά. Σύμφωνα με στοιχεία από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), η κατάθλιψη στις ΗΠΑ έχει αυξηθεί κατά περίπου 60% την τελευταία δεκαετία και σήμερα επηρεάζει πάνω από 20 εκατομμύρια ενήλικες.

Η ανάγκη για πιο προσιτές και ευέλικτες λύσεις ψυχικής υγείας γίνεται όλο και πιο έντονη, ειδικά για ανθρώπους που δυσκολεύονται να έχουν συνεχή πρόσβαση σε θεραπεία.

Η συσκευή βασίζεται στη μέθοδο της διακρανιακής διέγερσης με συνεχές ρεύμα (tDCS). Με απλά λόγια, στέλνει ένα πολύ ήπιο ηλεκτρικό ρεύμα σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου που σχετίζονται με τη ρύθμιση της διάθεσης. Δεν πρόκειται για επεμβατική μέθοδο και έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να μπορεί να χρησιμοποιείται με ασφάλεια στο σπίτι, πάντα όμως με απομακρυσμένη επίβλεψη από επαγγελματία υγείας.

Η χρήση της έχει εγκριθεί για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, που πάσχουν από μέτρια έως σοβαρή μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.

pexels

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί είτε μόνη της είτε σε συνδυασμό με ψυχοθεραπεία ή φαρμακευτική αγωγή.

Δεν απευθύνεται, ωστόσο, σε ασθενείς που θεωρούνται ανθεκτικοί στα αντικαταθλιπτικά φάρμακα.

Σύμφωνα με την κατασκευάστρια εταιρεία, η συσκευή αναμένεται να κυκλοφορήσει στις Ηνωμένες Πολιτείες το δεύτερο τρίμηνο του 2026. Θα διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή και το κόστος της εκτιμάται ότι θα κυμαίνεται μεταξύ 500 και 800 δολαρίων. Η εταιρεία βρίσκεται ήδη σε συζητήσεις με ασφαλιστικούς φορείς, με στόχο να υπάρξει κάλυψη μέρους ή και ολόκληρου του κόστους στο μέλλον.

Η συσκευή δεν είναι εντελώς καινούργια σε διεθνές επίπεδο. Περισσότεροι από 55.000 άνθρωποι σε χώρες της Ευρώπης, στο Ηνωμένο Βασίλειο, στην Ελβετία και στο Χονγκ Κονγκ την έχουν ήδη χρησιμοποιήσει.

Τα κλινικά δεδομένα δείχνουν ότι το 58% των συμμετεχόντων σε μελέτη μεσαίου σταδίου πέτυχε ύφεση των συμπτωμάτων μετά από 10 εβδομάδες θεραπείας, ενώ παγκοσμίως το 77% των χρηστών αναφέρει βελτίωση μέσα στις πρώτες τρεις εβδομάδες.

Το πρόγραμμα χρήσης διαρκεί συνήθως 12 εβδομάδες.

Τις πρώτες τρεις εβδομάδες οι συνεδρίες είναι πιο συχνές, περίπου πέντε την εβδομάδα, ενώ στη συνέχεια μειώνονται σε δύο ή τρεις εβδομαδιαίως. Κάθε συνεδρία διαρκεί περίπου 30 λεπτά.

Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που έχουν καταγραφεί είναι ήπιες και προσωρινές, όπως πονοκέφαλος, ερεθισμός του δέρματος ή ένα αίσθημα μυρμηγκιάσματος στα σημεία όπου τοποθετούνται τα ηλεκτρόδια.

Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί μικρά εγκαύματα, κυρίως όταν δεν ακολουθούνται σωστά οι οδηγίες χρήσης.